紧急删除：13882551937、13808266089服务时间：8:00~21:00承诺一小时内删除下面是小编为大家整理的2023年度保健食品申报材料【五篇】,供大家参考。
保健食品申报材料范文第1篇
第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。
第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；
包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；
承担样品检验和复核检验等具体工作。
第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
第二章申请与审批
第一节一般规定
第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。
境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。
境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的机构办理。
第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。
第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第十一条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第十二条申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。
第十三条在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
保健食品申报材料范文第2篇
保健食品管理办法完整版全文第一章 总则
第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品的审批
第四条 保健食品必须符合下列要求：
(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批医,。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为卫食健字第号。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。
第六条 申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(一)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条 件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。
卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条 所需的材料外，还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准，以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。
第三章 保健食品的生产经营
第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注保健食品的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(二)《保健食品批准证书》正本或副本;
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
(六)三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配主、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定医。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
(一)保健作用和适宜人群;
(二)食用方法和适宜的食用量;
(三)贮藏方法;
(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称;
(五)保健食品批准文号;
(六)保健食品标志;
(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品、不得以保健食品名义进行宣传。
第五章 保健食品的监督管理
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。
第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;
(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;
(三)保健食品监督监测工作需要。
经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 罚则
第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
(一)未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的;
(二)未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的;
(三)保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第七章 附则
第三十二条 保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十四条 本办法由卫生部解释。
保健食品申报材料范文第3篇
一、工作机构及职责
(一)领导小组办公室
主任：
常务副主任：
副主任：
工作职责：负责协调督促申报日常工作，及时综合和反馈相关信息。
(二)申报相关工作组
1．综合申报组
组长：
副组长：
成员：
工作职责：负责组织新资源食品申报、列入《既是食品又是药品的物品名单》的申请工作，包括具体申报方案的制定以及相关申报资料的编制。
2．技术保障组
组长：
成员：
工作职责：负责组织有关资质单位进行新资源食品申报《既是食品又是药品的物品名单》负责需要的工艺研究等技术性工作，及时提供相关资料。
3．药材标准组
组长：
工作职责：负责组织地上部分列入《省药材标准》工作，负责组织药食同源资料整理及有关研究、在保健食品领域的运用研究等。
4．文化宣传组
工作职责：负责作为普通食品使用的历史性、民族性、国际性等文化相关资料的收集整理，适时宣传报道药食同源申报工作情况。
二、工作重点
(一)按照有关要求开展的安全性评价工作（如急性毒性试验、蓄积毒性和致突变试验、亚慢性毒性和代谢试验等），为申报作为食品生产经营奠定基础。
(二)安全性评价等工作完成后及时申报为新资源食品；
申请将列入国家《既是食品又是药品的物品名单》。
(三)调查作为普通食品使用的历史性、民族性、国际性等文化相关资料的收集整理。
(四)组织申报地上部分列入《省药材标准》，开展药食同源资料整理及有关研究，开展在保健食品领域的运用研究等。
三、工作步骤及时间要求
申报药食同源工作分为四个阶段。
(一)基础工作阶段（时间要求：年6月10日前）。
1．各工作组制定工作方案，细化工作目标、任务和责任，报领导小组审定后组织实施。
2．领导小组办公室负责协调督促申报日常工作，随时掌握各工作组工作进度，适时提请州政府解决
工作中遇到的困难和问题。
(二)资料形成阶段（时间要求：年6月11日至9月31日）。
1．安全评价、必要工艺研究等工作结束，新资源食品申报资料编制基本完成，申请将列入《既是食品又是药品的物品名单》的报告代省人民政府草拟毕，工作组组长审定后报送领导小组办公室。
2．请省卫生厅选定评审专家评审申报（申请）资料，根据专家意见和建议，修改完善申报文本。
3．药材标准、文化宣传组相关项目、资料整理等继续进行。
(三)组织申报阶段（时间要求：年9月1日至9月31日）。
按照相关程序和要求，正式向国家卫生部有关受理部门申报或提出申请，请求予以核准。
申报办公室及各工作组随时关注申报或申请受理进展情况，积极协调沟通有关情况。
(四)申报结果阶段（时间要求：年10月1日至年12月31日）。
按照相关程序和要求，国家卫生部有关受理部门受理后要组织国家新资源食品评审专家委员会审核、申报答辩，审核通过后还要公示一个月，最后才正式公告。
四、相关要求
整个申报工作时间长、涉及部门多、技术难度大，必须站在事关产业发展的高度对待有关工作，必须整合依靠各方面的力量，群策群力，合力攻坚。
(一)加强领导，明确工作责任。各工作组组长对本组工作负责，对州政府负责；
各工作组要制定详细的工作方案，细化分解工作目标、任务，落实责任，做到任务清楚，责任明确。
保健食品申报材料范文第4篇
一、食品流通许可的对象与范围
1、凡本省行政区域内流通环节从事食品经营活动的各类企业、个体工商户、农民专业合作社（以下称食品经营者），应当依法取得食品流通许可，凭食品流通许可及相关法定证照开展食品经营活动。
法律法规对食品摊贩的管理另有规定的，依照其规定。
2、应当取得食品流通许可的情形：
（1）食品经营者在固定经营场所从事预包装食品、散装食品批发、零售或批发兼零售活动的；
（2）取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所以外销售其生产加工的食品的；
（3）取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其他食品生产经营者提供的食品的；
（4）取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所以外出售其制作的食品的；
（5）取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所销售其他食品生产经营者提供的食品的；
二、食品流通许可的管辖分工
1、县级工商行政管理局负责本区域内《食品流通许可证》的审核、发放和监督管理，具体工作由负责流通环节食品安全监管职能的机构承担。工商所可以受县级工商行政管理局的委托，负责本辖区内食品流通许可的受理、审查、现场核查和监督管理。
市级工商行政管理局直辖的非行政区划设置的分局，由该分局根据市局的委托以市局的名义负责本辖区内食品流通许可证的审核、发放和监督管理。
经市级工商行政管理局批准，工商所可以受县级工商行政管理局的委托审核发放个体工商户《食品流通许可证》。
2、许可机关应当将食品流通许可事项、依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示，并根据申请人的要求，对公开内容予以说明、解释。
三、食品流通许可的申请条件和要求
申请食品流通许可，应当符合《食品流通许可证管理办法》第九条的规定，具体要求如下：
1、食品经营者应当具有与其经营食品品种、数量相适应的场地条件：
（1）经营场所与个人生活空间应当有效隔离；
（2）有固定的经营和仓储场所，经营面积与经营食品品种、数量相适应；
（3）经营场所周围环境整洁，卫生状况良好，经营散装食品的，25米以内无暴露的垃圾场、公用旱厕、粪池等污染源；
（4）经营场所和仓储场所地面应当干燥、平整，保持清洁；
（5）经营场所和仓储场所应有良好的通风、采光、照明，经营场所和仓储场所门窗、下水道出口等应闭合严密，加装必要的防蝇、防鼠设施；
（6）经营场所和仓储场所内不得有农药、工业酒精等有害有毒商品（物品）；
（7）经营鲜活畜禽、水产品的区域与其他食品经营区域应当通过设置分隔墙或不小于5米的间距相互分开；
（8）法律法规规定应具备的其他场地条件。
2、食品经营者应当具有与其经营的食品品种、数量相适应的设施并布局合理。
（1）食品经营场所应按照食品与非食品、生食品与熟食品分开的原则进行设计布局，不得同时经营兽药、农药及其他有毒有害的化工产品；
（2）大、中型商场（店）、超市应当划定相对集中的食品经营区域（专柜），其他食品经营者应设置独立的食品柜（架），并根据所销售食品的需要，设置相应的温度调节、洗涤、消毒和存放设备、设施；
（3）散装、裸装食品销售应有明显的区域划分或隔离设施，保持区域清洁，经营场所和仓储场所应配置能有效防蝇的纱门、纱窗（门帘）和灭蝇灯、粘蝇纸等灭蝇器具，散装食品应当加盖销售，有符合法定要求的容器、包装材料、售货工具；
（4）经营鲜活水产品的区域与其他食品经营区域应保持适当距离；
（5）食品仓储场所的货架（台）应与地、墙保持距离；
（6）大、中型商场（店）、超市应设立与食品从业人数相适应的更衣间（场所），更衣间应设置分隔式衣柜，应有足够的洗手、消毒设施，应设有足够的废弃物处理设施及加盖的废弃物盛放容器；
（7）集贸市场内食品经营区域与非食品经营区域应分开设置，同类品种相对集中，并有明显标识；
（8）法律法规规定应具备的其他设施条件。
3、食品经营者应当具有与其经营的食品品种、数量相适应的管理人员和从业人员。
（1）食品经营者应当配备专职或兼职的食品安全管理人员（食品经营企业的食品安全管理人员发生变化，应当到许可机关办理备案登记），个体工商户其食品安全专业技术工作和食品安全管理工作可由业主承担。
（2）大型超市、商场等食品经营企业应当配备从事食品质量检验或食品安全检查等工作的食品安全专业技术人员；
（3）食品经营从业人员应当经过食品安全知识培训，按规定每年进行健康检查，并取得健康检查证明；
（4）法律法规规定应具备的其他人员条件。
4、食品经营者应当建立具有与其经营的食品品种、数量相适应的管理制度。
（1）食品进货查验或进货查验记录制度；
（2）食品储存、销售安全管理制度；
（3）从业人员健康检查和健康档案管理制度；
（4）从业人员食品安全学习培训制度；
（5）不合格食品召回制度；
（6）从事食品批发业务的经营企业应当建立批发记录制度；
（7）法律法规规定应具备的其他制度。
四、食品流通许可的程序
食品流通许可实行属地管辖、先证后照、一审一核制。
食品流通许可程序包括申请、受理、审查和批准。
1、申请
（1）食品经营者按照属地管理的原则向其所在地县级工商行政管理局申请食品流通许可。
同一食品经营者在不同经营场所从事食品经营活动的，应当分别取得食品流通许可。
（2）申请领取《食品流通许可证》，除应当按照《食品流通许可证管理办法》第十条的规定提交相关材料外，还应当提交下列材料：
A、食品流通安全承诺书；
B、食品类别类型申报表；
C、省工商行政管理局规定的其他材料。
申请材料为复印件的，由申请人签字予以确认。受理审查人员要与原件核对，并在复印件上加盖核对戳记。
（3）食品流通许可申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。
2、受理
许可机关收到申请后，应当按照《食品流通许可证管理办法》第十三条的规定对申请事项进行审查，并分别作出处理。
许可机关对通过信函、电报、电传、传真和电子邮件等方式提交申请的，应当自收到申请材料之日起5日内作出是否受理的决定。申请人应当自收到《受理通知书》之日起15日内，提交与信函、电报、电传、传真和电子邮件等内容一致并符合法定形式的申请材料原件。许可机关自收到申请人提交的申请材料原件之日起20日内，作出是否准予许可的决定。许可机关自发出《受理通知书》之日起60日内，未收到申请材料原件，或者申请材料原件与审核机关所受理的申请材料不一致的，应当作出不予许可的决定。
3、审查
（1）许可机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。
有下列情形之一的，应当对其经营场所进行现场核查：
A、申请许可范围中经营方式为批发或批发兼零售的；
B、大型超市、商场销售食品的；
C、公众申诉、举报或者其他部门通报，认为申请人不具备许可条件的；
D、申请人涉嫌提供虚假材料的；
E、许可机关认为应当进行现场核查的其他情形。
现场核查应当填写《食品流通许可现场核查表》。经现场核查合格的，提交核准人员核准；
经改正能达到合格的，提出限期改正意见，5日内重新核查；
不合格的，签署不合格意见。
现场核查在5个工作日内完成。《食品流通许可现场核查表》一式两份，一份交由申请人作为“省工商行政管理局规定的其它材料”提交许可机关，另一份由核查机关存档。
（2）食品流通许可实行一审一核制。审查人员为县级工商行政管理局食品流通监督管理机构工作人员，负责受理审查。核准人员为县级工商行政管理局局长或主管食品流通监督管理的局领导，负责审核批准。核准人员也可以委托县级工商行政管理局食品流通监督管理机构主要负责人代为核准。
4、批准
许可机关应当依据《食品流通许可证管理办法》的第十七条、第十八条的规定作出是否准予许可的书面决定。
许可机关作出的准予许可决定，应当予以公开，公众有权查阅。
五、食品流通许可的变更与注销
1、食品流通许可的变更
申请人申请变更经营场所跨许可机关管辖区域的，应先到新经营场所所在地县级工商行政管理局提出迁入申请，同意迁入后到原许可机关办理迁出手续，再到新经营场所所在地县级工商行政管理局办理变更许可。
变更后的《食品流通许可证》编号和有效期限不变，发证时间按照实际情况填写。
食品经营者名称、主体类型发生变化的，先到注册登记机关办理变更登记，再到许可机关办理《食品流通许可证》换证手续。
2、变更、注销的程序参照新申请食品流通许可的程序。
3、许可机关应当启用食品流通许可专用章，用于食品流通许可收据类、通知类文书的签章。在《食品流通许可证》上的签章应使用许可机关行政公章。
4、食品经营者办理食品流通许可变更、注销后或者被依法撤销、吊销食品流通许可，或者《食品流通许可证》有效期届满的，应当在变更、注销、被撤销、吊销食品流通许可或者《食品流通许可证》有效期届满之日起30日内申请办理营业执照变更登记，或者依法办理注销登记。
六、食品流通许可证的管理
1、《食品流通许可证》正本、副本由省工商局按照国家工商总局统一制定的式样印制、发放和管理。许可机关要指定人员管理《食品流通许可证》。废弃的，经许可机关负责人同意后销毁。
2、食品流通许可证记载的事项为：名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围、许可证编号、有效期限、发证机关和发证日期。
（1）食品流通许可证记载的名称应与食品经营者在工商行政管理机关核准的名称相一致。
（2）经营场所具体核定到县级行政区域名称、街道名称、门牌号或房间号；
在乡镇经营的，核定到县级行政区域名称、乡镇名称和村、组名称；
如无门牌号或房间号的，要明确参照物。
（3）负责人是指食品经营者的法定代表人或主要负责人。具体包括：企业法人的法定代表人；
个人独资企业的投资人；
分支机构的负责人；
合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；
个体工商户业主；
农民专业合作社的法定代表人。
（4）主体类型具体分为：
A、内资企业：国有企业，集体企业，股份合作企业，联营企业，有限责任公司，股份有限公司，个人独资企业，合伙企业，其他企业；
B、港、澳、台商投资企业：合资经营企业（港或澳、台资），合作经营企业（港或澳、台资），港、澳、台商独资经营企业，港、澳、台商投资股份有限公司；
C、外商投资企业：中外合资经营企业，中外合作经营企业，外资企业，外商投资股份有限公司；
D、个体工商户；
E、农民专业合作社。
（5）许可范围包括经营项目和经营方式。经营项目按照预包装食品、散装食品2种类别核定；
经营方式按照批发、零售、批发兼零售3种类别核定。
经营方式只能选择其中的一种。经营项目允许兼项选择。经营项目后附申请人申报的食品类别类型。
（6）许可证编号指从事食品流通经营活动的各类市场主体在向工商行政管理机关申请食品流通许可证时，工商行政管理机关为其分配的统一标识代码。许可证编号在全国范围内是唯一的，终身不变。
许可证编号是由2个字母+16位数字组成。即：SP＋6位首次发放机关码＋2位发证年份码＋1位主体性质码＋6位顺序号码＋1位计算机校验码。主体性质指企业、个体工商户或农民合作社。“1”表示企业，“5”表示个体工商户，“8”表示农民专业合作社；
校验码由计算机自动生成。
（7）食品流通许可证有效期限自许可准予时间开始，有效期三年，有效期的起止时间由许可机关在《食品流通许可证》上标注。
（8）发证机关为县级工商行政管理局（盖局行政公章）。
（9）发证日期为许可机关许可核准的日期。
3、办理《食品流通许可证》延续，申请人应当提交下列材料：
（1）《食品流通许可延续申请书》；
（2）指定代表或共同委托人证明；
（3）《食品流通许可证》正、副本；
（4）营业执照复印件；
（5）其他相关材料。
4、申请补办《食品流通许可证》，申请人应当提交下列材料：
（1）《食品流通许可补办申请书》；
（2）指定代表或共同委托人证明；
（3）刊登《食品流通许可证》遗失并声明作废公告的报纸报样或已损毁的《食品流通许可证》原件；
（4）营业执照复印件；
（5）其他相关材料。
遗失补办的食品流通许可证应当标注“遗失补办”字样。补办的食品流通许可证编号及有效期不变，发证时间按照实际情况填写。
5、许可证发放部门应当建立发放台账，详细记录经营者名称、经营场所、许可范围、主体类型、领证人、许可证编号、有效期限、发证日期。
6、实施食品流通许可不得收取任何费用。
七、食品流通许可的档案管理
（1）县级工商行政管理机关应当按照“一户一档、一档多卷”的原则，建立食品流通许可的书式档案和电子档案。许可档案按照申请材料的顺序装订。档案封面上标明“**工商行政管理局食品流通许可档案”字样和食品经营者名称、食品流通许可证编号和档案编号、建档日期和建档单位等内容。《食品流通许可证》的变更、注销、撤销、吊销等材料，应当纳入许可档案。
许可档案的整理、立卷、移交等事项的具体要求，按照省工商行政管理局有关业务档案管理的有关规定执行。
（2）县级工商行政管理机关还应当建立食品经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。许可档案与食品安全信用档案可以合二为一。
保健食品申报材料范文第5篇
一、食品卫生监督档案的主要内容
各级卫生监督执行机构在食品卫生监督管理工作中所形成的文件材料较多，数量较大。凡是反映与食品卫生监督管理有关的卫生行政许可、变更、延续、复核、日常监督管理、不良行为、注销等活动、具有查考利用价值的各种形式的文件材料和特殊载体材料都必须收集齐全进行归档。
（一）食品卫生许可。食品卫生生产经营单位预防性卫生审核（选址、设计、竣工）材料、卫生许可证申请书、申请登记表、受理申请通知书存根、现场审查记录、申请人的资格证、生产经营场所使用证明文件、场地平面图、生产工艺流程图及卫生防护设施图、从业人员资格证明、采样记录、整改通知书、审结报批表、批准通知书等。
（二）食品卫生行政延续。行政许可通知书、受理申请通知书、卫生许可证延续申请书、行政相对单位原核准内容一致承诺书、预防性卫生审核（选址、设计、竣工）资料、现场审核记录、申请人资格证明文件材料、生产经营场所使用证明文件材料、生产经营场所平面图（其他图纸）、生产工艺流程及卫生防护设施图、从业人员资格证明、采样记录、整改意见文件材料、其他文件材料。
（三）食品卫生行更。行政许可通知书、受理申请通知书、卫生许可证变更申请书、行政许可通知书行政相对单位名称核准通知书、现场审核记录、申请单位资格证明文件材料、生产经营场所使用证明文件材料、生产经营场所平面图（其他图纸）、生产工艺流程及卫生防护设施图、从业人员资格证明、监测记录、整改意见文件材料、其他文件材料。
（四）食品卫生行政年检。年检申请书、现场审核记录、采样记录、检验报告等。
（五）食品卫生日常监督管理。被监督单位基本情况（产品情况、人员情况、主要卫生设施和设备、质量保证体系等）、监督发现主要食品卫生问题、监督监测效果评价、现场检查笔录、监测检验报告等。
（六）食品卫生不良行为方面文件材料。行政处罚登记表等。
（七）食品卫生行政注销方面文件材料。申请报告、法定代表人全权委托书、注销登记表、收回的食品卫生许可证、注销通知书、送达回执存根等。
二、食品卫生监督档案的特点
食品卫生监督档案与一般文书档案在形成和管理上都有很大不同，具有动态性、双套制的特点。
（一）食品卫生监督工作的管理方式决定了食品卫生监督档案的动态性
主要表现在：食品卫生监督管理相对单位即食品生产经营单位发生变化（如环境情况、产品情况、从业人员情况），为加强食品卫生监督，卫生监督机构定期或不定期对食品卫生监督管理相对单位即食品生产经营单位进行监督执法检查，按照国家卫生标准要求，食品卫生监督管理相对单位的卫生许可证每年都要进行年检、变更、延续，日常监管、不良行为处罚等环节的工作程序。以上几种情况所带来的变化都会产生相应的文件材料，使食品卫生被监管单位所形成的文件材料具有了动态性。
（二）现阶段食品卫生监督管理工作的特点决定了食品卫生监督管理档案的双轨制
以前食品卫生监督管理工作是以手工操作为主，形成的各类报告、统计分析数据全部是纸质文件材料。随着科学技术的发展，现代化技术的应用，各级卫生监督机构普遍采用了计算机管理系统。各级卫生监督机构工作人员通过计算机数据库完成食品卫生监督管理相对单位的卫生许可的申请、审批、延续、变更、年检、注销等管理工作，并随时掌握食品卫生监督管理相对单位的情况，完成各级各类报告、统计分析数据的生成和管理。这样食品卫生监督工作不仅产生了纸质文件，同时也产生了相应的电子数据。食品卫生监督管理相对单位档案最初形成时，就保证了纸质档案和电子档案的双套并存，这也决定了食品卫生监督管理相对单位档案的双套制管理。
三、食品卫生监督档案的管理
基于食品卫生监督管理相对单位档案的内容和特点，在食品卫生监督工作中要采取有力措施，对食品卫生监督管理相对单位的档案实施全过程管理，保证文件材料收集齐全，管理有序。
（一）动态管理
食品卫生监督管理档案要以食品卫生监督管理相对单位的许可证为单元，形成一证一档，即食品卫生监督管理相对单位的行政许可、变更、延续、注销等文件材料处理完毕后，各具体承办科室应及时收集、整理和归档。按有关规定，食品卫生监督行政许可、变更、延续、注销文件材料应于卫生行政许可出证之日起三个月内归档；
日常食品卫生监督管理活动文件材料可按年度进行整理，最迟应在次年一月底前归档；
不良行为文件材料（食品卫生监督管理相对单位行政处罚记录）自结案之日起三个月内归档；
省级以上卫生行政部门形成的许可审批材料应在反馈后三个月内归档。形成一证一档，一档多卷的动态管理。
（二）双套制管理
食品卫生监督管理相对单位形成的纸质档案、电子档案同时归档。电子文件的整理归档按《电子文件归档与管理规范》的要求进行整理，纸质档案以一个食品卫生监督管理相对单位为保管单位进行组卷，即一个食品生产经营单位，顺序按行政许可（申报）、变更、延续、复核、日常监督管理、不良行为、注销等七类组成若干卷，每类每卷档案由若干件文件材料组成。